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IGEA - DBM SONIC (usato)
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IGEA - DBM SONIC - USATO
Densitometro Osseo ad Ultrasuoni
Densitometro Osseo ad Ultrasuoni
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Densitometro Osseo ad Ultrasuoni per la valutazione densito-strutturale del tessuto osseo.
Sceda Tecnica
• Frequenza utilizzata 1,25 MHz
• Alimentazione 110 - 230 Vac 50-60 Hz
• Dimensioni L36 x P48 x H32 cm
Curve di normalità disponibili
• Curva della velocità (AD-SoS) vs. età per donne, uomini e bambini riferite a
popolazione italiana.
• Curva della velocità (AD-SoS) vs. mesi dalla menopausa (curva menopausale) riferite
a popolazione italiana.
• Curve di riferimento pediatriche, normalizzate per età, statura e stadio puberale,
espresse in centili.
Riproducibilità in vivo (CV%) 0,5%
Riproducibilità standardizzata (SCV%) 2,2%
Capacità discriminante tra soggetti sani e patologici
• sensibilità: 81,5%
• specificità: 79,3%
Sceda Tecnica
• Frequenza utilizzata 1,25 MHz
• Alimentazione 110 - 230 Vac 50-60 Hz
• Dimensioni L36 x P48 x H32 cm
Curve di normalità disponibili
• Curva della velocità (AD-SoS) vs. età per donne, uomini e bambini riferite a
popolazione italiana.
• Curva della velocità (AD-SoS) vs. mesi dalla menopausa (curva menopausale) riferite
a popolazione italiana.
• Curve di riferimento pediatriche, normalizzate per età, statura e stadio puberale,
espresse in centili.
Riproducibilità in vivo (CV%) 0,5%
Riproducibilità standardizzata (SCV%) 2,2%
Capacità discriminante tra soggetti sani e patologici
• sensibilità: 81,5%
• specificità: 79,3%
• Conforme alle Norme IEC 601-1, IEC 601-1-2, IEC 601-1-4
• Marcato secondo la direttiva CEE 93/42 per i dispositivi medici, sotto il controllo di IMQ
• Iscrizione al RDM
• Iscritto al repertorio dei dispositivi medici con numero di iscrizione 50170/R
• Marcato secondo la direttiva CEE 93/42 per i dispositivi medici, sotto il controllo di IMQ
• Iscrizione al RDM
• Iscritto al repertorio dei dispositivi medici con numero di iscrizione 50170/R
6.000,00 + IVA
Caratteristiche
• Software dedicato progettato in ambiente Windows, per la gestione dei dati clinici ed anagrafici, che consente la memorizzazione di più esami di uno stesso paziente e la comparazione fra le scansioni dello stesso paziente eseguite in momenti diversi
• Quality Assurance: il sistema è in grado di autodiagnosticare derive nelle prestazioni o nella taratura; può visualizzare le calibrazioni effettuate nel tempo, consente una procedura guidata di calibrazione e di controllo dell’efficienza delle sonde e avvisa qualora non sia calibrato
• Tempo d’esecuzione dell’esame: meno di 3 minuti
• Possibilità di eseguire da 8 a 10 esami in un’ora, compreso il tempo impiegato per fare accomodare il paziente in ambulatorio
• Design e pulizia: il calibro di misura incorpora due sonde una trasmittente e una ricevente; il contatto tra le sonde ultrasonografiche e la cute avviene esclusivamente attraverso gel, senza necessità d’immersione in acqua, garantendo le migliori condizioni igieniche dell’esame e la massima ergonomicità. Il calibro di misura è facilmente accessibile per la pulizia delle sonde
• Sede di misura: metafisi distale della prima falange del II, III, IV, V dito della mano, sito facilmente misurabile grazie alla ergonomia delle sonde. Facilità di riposizionamento del calibro sul sito. Il calibro è dotato di un sistema automatico di rilevamento dell’angolatura per la corretta posizione per assicurare, come documentato da letteratura, un’eccellente riproducibilità
• Capacità predittiva del rischio di frattura: Rischio relativo di frattura (Odds Ratio): aumento di 1,5 volte per ogni deviazione standard di decremento dell’AD-SoS
• Monitoraggio delle terapie: Possibilità di monitorare gli effetti della terapia con un software specifico che esamina il BTT, parametro della traccia grafica che risulta sensibile agli effetti delle terapie sia con HRT che con Alendronati.
- Uno studio longitudinale di 4 anni ha messo in evidenza che le donne in terapia con HRT, mantengono buoni livelli di BTT, mentre quelle non trattate mostrano un
progressivo deterioramento dei parametri ultrasonografici.
- Uno studio longitudinale a due anni, ha dimostrato come DBM Sonic Bone Profiler sia in grado di rilevare la risposta individuale alla terapia con Alendronato, in soggetti con osteoporosi postmenopausale, con affidabilità sovrapponibile alla BMD lombare.
Metodologia di misura
• Automatica: è possibile operare una “scansione” della falange mediante una rotazione del calibro dotato di sensore gravitazionale che evita extra-rotazioni. Finita la scansione, sarà il sistema a scegliere il segnale da acquisire secondo precisi criteri di selezione
• Manuale: durante l’esecuzione dell’esame sono sempre visibili i dati acquisiti: questo permette di eseguire la misura in modo interattivo rendendola accurata e rapida
Dati forniti
• Velocità d’attraversamento degli US attraverso il tessuto osseo nella metafisi della falange, calcolata in funzione dell’ampiezza del segnale (Amplitude Dependent Speed of Sound: AD-SoS)
• Indice ultrasonoro del profilo osseo UBPI (Ultrasound Bone Profiler Score) calcolato sulla base dei parametri della traccia grafica: individua i soggetti con alterata struttura ossea, fornendo un indice di predizione del rischio di frattura del paziente.
• BTT (Bone Transmission Time)espresso in microsecondi, è un parametro indipendente dallo spessore del tessuto molle che circonda l'osso della falange. Come tale, il BTT è il parametro di elezione per il follow-up dell'effetto delle terapie nel singolo individuo.
• Valutazione della probabilità di frattura vertebrale clinica a 10 anni.
• Valutazione del rischio di frattura a 10 anni in combinazione con i fattori di rischio clinici in accordo con i criteri della Nota 79 AIFA per la rimborsabilità dei farmaci antiosteoporosi.
• Grafici dei segnali ottenuti con la possibilità d’elaborazione e analisi degli stessi.
• Possibilità di produrre referti a colori personalizzati.
• Parametri T-Score e Z-Score.
• Stampa del referto con valori di riferimento per popolazione italiana.
DBM SONIC Bone Profiler ®
• Software dedicato progettato in ambiente Windows, per la gestione dei dati clinici ed anagrafici, che consente la memorizzazione di più esami di uno stesso paziente e la comparazione fra le scansioni dello stesso paziente eseguite in momenti diversi
• Quality Assurance: il sistema è in grado di autodiagnosticare derive nelle prestazioni o nella taratura; può visualizzare le calibrazioni effettuate nel tempo, consente una procedura guidata di calibrazione e di controllo dell’efficienza delle sonde e avvisa qualora non sia calibrato
• Tempo d’esecuzione dell’esame: meno di 3 minuti
• Possibilità di eseguire da 8 a 10 esami in un’ora, compreso il tempo impiegato per fare accomodare il paziente in ambulatorio
• Design e pulizia: il calibro di misura incorpora due sonde una trasmittente e una ricevente; il contatto tra le sonde ultrasonografiche e la cute avviene esclusivamente attraverso gel, senza necessità d’immersione in acqua, garantendo le migliori condizioni igieniche dell’esame e la massima ergonomicità. Il calibro di misura è facilmente accessibile per la pulizia delle sonde
• Sede di misura: metafisi distale della prima falange del II, III, IV, V dito della mano, sito facilmente misurabile grazie alla ergonomia delle sonde. Facilità di riposizionamento del calibro sul sito. Il calibro è dotato di un sistema automatico di rilevamento dell’angolatura per la corretta posizione per assicurare, come documentato da letteratura, un’eccellente riproducibilità
• Capacità predittiva del rischio di frattura: Rischio relativo di frattura (Odds Ratio): aumento di 1,5 volte per ogni deviazione standard di decremento dell’AD-SoS
• Monitoraggio delle terapie: Possibilità di monitorare gli effetti della terapia con un software specifico che esamina il BTT, parametro della traccia grafica che risulta sensibile agli effetti delle terapie sia con HRT che con Alendronati.
- Uno studio longitudinale di 4 anni ha messo in evidenza che le donne in terapia con HRT, mantengono buoni livelli di BTT, mentre quelle non trattate mostrano un
progressivo deterioramento dei parametri ultrasonografici.
- Uno studio longitudinale a due anni, ha dimostrato come DBM Sonic Bone Profiler sia in grado di rilevare la risposta individuale alla terapia con Alendronato, in soggetti con osteoporosi postmenopausale, con affidabilità sovrapponibile alla BMD lombare.
Metodologia di misura
• Automatica: è possibile operare una “scansione” della falange mediante una rotazione del calibro dotato di sensore gravitazionale che evita extra-rotazioni. Finita la scansione, sarà il sistema a scegliere il segnale da acquisire secondo precisi criteri di selezione
• Manuale: durante l’esecuzione dell’esame sono sempre visibili i dati acquisiti: questo permette di eseguire la misura in modo interattivo rendendola accurata e rapida
Dati forniti
• Velocità d’attraversamento degli US attraverso il tessuto osseo nella metafisi della falange, calcolata in funzione dell’ampiezza del segnale (Amplitude Dependent Speed of Sound: AD-SoS)
• Indice ultrasonoro del profilo osseo UBPI (Ultrasound Bone Profiler Score) calcolato sulla base dei parametri della traccia grafica: individua i soggetti con alterata struttura ossea, fornendo un indice di predizione del rischio di frattura del paziente.
• BTT (Bone Transmission Time)espresso in microsecondi, è un parametro indipendente dallo spessore del tessuto molle che circonda l'osso della falange. Come tale, il BTT è il parametro di elezione per il follow-up dell'effetto delle terapie nel singolo individuo.
• Valutazione della probabilità di frattura vertebrale clinica a 10 anni.
• Valutazione del rischio di frattura a 10 anni in combinazione con i fattori di rischio clinici in accordo con i criteri della Nota 79 AIFA per la rimborsabilità dei farmaci antiosteoporosi.
• Grafici dei segnali ottenuti con la possibilità d’elaborazione e analisi degli stessi.
• Possibilità di produrre referti a colori personalizzati.
• Parametri T-Score e Z-Score.
• Stampa del referto con valori di riferimento per popolazione italiana.
DBM SONIC Bone Profiler ®
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REF ITALIA s.r.l. - Via Nomentana,403 - 00162 Roma - Info@refitalia.it
www.refitalia.it/www.refitalia.eu/www.refitalia.net/www.refitalia.org
CF e P.IVA 01836340560 Iscritta presso l'Ufficio Registro Imprese di Roma (n°1175121)
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MOC